Η ΣΗΜΑΣΙΑ ΤΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΕΡΗΜΑΤΩΝ ΜΟΥΧΑΛΙΩΝ

Η ΣΗΜΑΣΙΑ ΤΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΕΡΗΜΑΤΩΝ ΜΟΥΧΑΛΙΩΝ

Τι είναι η Ιχνηλασιμότητα;

Η έννοια της ιχνηλασιμότητας είναι ο εντοπισμός και η αναγνώριση ενός τμήματος’Η προέλευση του προς τα πίσω κατά μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού και προς τα εμπρός κατά μήκος της αλυσίδας διανομής με βάση τα χαρακτηριστικά αναγνώρισης και τα αρχεία. Στο Midstate, η πλήρης και λεπτομερής ιχνηλασιμότητα είναι ενσωματωμένη στο σύστημα αποθέματός μας, στο σύστημα λειτουργίας μηχανών και σε όλες τις άλλες πτυχές της τεχνολογίας εκτέλεσης κατασκευής.

Νομιμότητα Ιχνηλασιμότητας

Ένας κατασκευαστής που ασχολείται με τον ιατρικό τομέα πρέπει να υιοθετήσει μια μέθοδο εντοπισμού συσκευών των οποίων η αστοχία ή το ελάττωμα θα μπορούσε να έχει σοβαρές συνέπειες για την υγεία. Ειδικά εάν είναι βοηθητικά για τη ζωή, ή μέρη που εμφυτεύονται στο ανθρώπινο σώμα.

Νομοθεσία όπως η τεκμηρίωση RoHS και Reach και πιστοποιητικά όπως το ISO (μάθετε περισσότερα για την πιστοποίηση ISO στο ιστολόγιό μας, Η σημασία της πιστοποίησης ISO) δημιουργούν οδηγίες, πρότυπα και προσθέτουν στη σημασία της ιχνηλασιμότητας. Είναι νομική απαίτηση για τους κατασκευαστές να δηλώνουν μόνοι τους τη συμμόρφωση και να ανταποκρίνονται σε αιτήματα ιχνηλασιμότητας κατά παραγγελία.

Με την πιστοποίηση ISO 9001:2008, πρέπει να αναγνωρίζουμε το προϊόν καθώς και να παρακολουθούμε και να μετράμε την κατάσταση του προϊόντος. Όλα αυτά γίνονται σε όλη τη διαδικασία υλοποίησης του προϊόντος. Όπου απαιτείται η ιχνηλασιμότητα, τηρούνται αρχεία για τη μοναδική ταυτότητα του προϊόντος.

Οφέλη από την ιχνηλασιμότητα

Για κάθε μεταποιητική επιχείρηση που ασχολείται με τον ιατρικό τομέα, η ιχνηλασιμότητα είναι απαραίτητη προϋπόθεση. Σε περίπτωση που προκύψει ένα ζήτημα, η ιχνηλασιμότητα συμβάλλει στον μετριασμό της ευθύνης, πού βρίσκεται το ζήτημα και ποια προϊόντα έχει επηρεάσει—αύξηση της ασφάλειας.

Όταν παρουσιαστούν τέτοια προβλήματα, οι κατασκευαστές θα σταματούσαν την παραγωγή, θα ανακαλούσαν ανταλλακτικά και θα υφίσταντο οικονομική ζημία. Με σταθερά συστήματα εντοπισμού σε ισχύ, είμαστε σε θέση να ελαχιστοποιήσουμε τη διακοπή της παραγωγής.

Βραχυπρόθεσμοι στόχοι:

Εξαλείψτε τις ανακλήσεις καταρχάς παρέχοντας αναφορές σε πραγματικό χρόνο για τα μηχανήματα, τα εξαρτήματα, τους σταθμούς, τις βάρδιες και τους χειριστές που εμπλέκονται στο ελαττωματικό προϊόν/διαδικασία πριν από την αποστολή του.

Προσδιορίστε τα προϊόντα που επηρεάζονται από το ελάττωμα μετά την παράδοση στον πελάτη για να ελαχιστοποιήσετε το κόστος ανάκλησης προσδιορίζοντας μόνο τους συγκεκριμένους σειριακούς αριθμούς που κατασκευάστηκαν με το ελαττωματικό εξάρτημα.

Μακροπρόθεσμοι στόχοι:

Για τον εντοπισμό ελαττωμάτων πριν από την παράδοση στον πελάτη για τη μείωση του κόστους κατά τη διαδικασία και την εξάλειψη της ανάγκης και του κόστους ανάκλησης.

Απομακρύνετε γρήγορα δυνητικά επικίνδυνες ή ελαττωματικές συσκευές από την αγορά.

Στο Midstate, αναλαμβάνουμε την πλήρη ευθύνη για την όλη διαδικασία από την αρχή μέχρι το τέλος. Οι πελάτες μας γνωρίζουν ότι το καλούπι χειρίστηκε αποκλειστικά η Midstate. Κάνοντας αυτό, έχουμε εξαλείψει την επιλογή να μεταθέσουμε την ευθύνη σε κάποιον άλλο. Αυτό σημαίνει ότι θα λάβετε μια ευθεία απάντηση και θα επιλύσετε τυχόν ζητήματα από μία εταιρεία αντί να παίζετε τον διαιτητή μεταξύ δύο ξεχωριστών εταιρειών. Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα εάν έχετε οποιαδήποτε άλλη ερώτηση σχετικά με τα συστήματα ιχνηλασιμότητας για τα ιατρικά προϊόντα σας.

Επικοινωνήστε με τον Joyce